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珍视明10批次滴眼液抽检不合格,IPO关键期遭遇质量风波

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来源:市场资讯

(来源:第一风口)

9月4日,国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告》,经5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中,珍视明(江西)药业股份有限公司(简称“珍视明”)生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液,因性状、粒度项目不符合规定被点名。


公开资料显示,妥布霉素地塞米松滴眼液主要用于治疗眼部细菌感染及炎症反应。珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液于2008年上市,本次被通报的10个批号产品来自不同销售渠道,均由北京市药监局检出问题。

国家药监局指出,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

据多家媒体报道,9月6日晚间,珍视明召开线上媒体沟通会作出回应。品牌经理陈硕表示,公司在4月10日接到国家药监局的通知后,第一时间停止了妥布霉素地塞米松滴眼液的生产,封存仓库内所有批次库存,暂停该系列产品的放行、销售及使用。此外,公司启动了召回程序,不合格批次产品已于5月30日前完成100%召回。


对于不合格原因,珍视明初步判断与运输过程中的低温及放置方式有关。公司表示,该产品储存要求为10℃~20℃且需直立放置,而抽检批次在寄往北京市药品检验研究院时使用泡沫箱并填充冰袋,且未保持直立,最终导致性状和粒度不合格。

不过,这仍是企业目前的调查判断,最终原因仍有待监管部门进一步调查。珍视明方面还表示,在问题彻底解决之前,不会恢复该产品的生产和销售。

值得注意的是,这场风波恰好发生在珍视明冲刺IPO的敏感窗口。珍视明前身为1968年成立的江西抚州制药厂,2024年完成股份制改造,正式成立珍视明(江西)药业股份有限公司。上市公司康恩贝(600572.SH)为其第一大股东,持股比例约29.32%,2023年,康恩贝以珍视明股东全部权益37亿元作为转让底价依据,转让了部分股权。今年6月,康恩贝在投资者互动平台明确表示,珍视明已完成股份制改造,后续将根据外部监管环境和资本市场进展择机启动IPO相关工作。

财务方面,2021年,珍视明营收达到11.01亿元的高点,2022年至2025年分别为7.12亿元、7.58亿元、7.58亿元,2025年归母净利润约1.35亿元。进入2026年,珍视明于上半年实现营业收入约3.65亿元,同比下降0.19%;归母净利润约5900.84万元,同比下降5.10%。

针对涉事产品营收占比以及对2026年业绩的影响,上述负责人表示,内部经营数据暂不方便披露,但该产品营收占比很小,珍视明已向股东完整告知事件,公司IPO计划正常推进,不会动摇公司经营基本盘。9月9日,风口财经记者向珍视明方面发送采访函,截至发稿未获回复。

撰写/风口财经记者 赵冲

编辑/风口财经编辑 田亮

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