安徽
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近日，省药监局出台《药品生产企业停产期间监督检查指南》（以下简称《指南》），持续加强药品生产企业停产期间监管。
《指南》针对药品生产企业停产期间可能存在的各种风险，厘清停产期间检查要点，重点紧盯环保整改停产、安全生产隐患停产、长期停业停产、重组待盘活等四类企业，指导监管人员精准开展现场检查，督促企业落实全生命周期质量管理，防范化解系统性质量风险。
《指南》围绕停产报告管理、人员管理、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、质量控制与质量保证管理、记录与数据管理6大板块，细化列出35个检查要点。其中，首次将水、电、气能耗数据纳入监督核查范围。通过能耗比对及异常波动研判企业真实生产状态，防范企业隐蔽生产、“假停产、真生产”。
下一步，省药监局将推动各级药品监管部门运用好《指南》，通过定期巡查、“回头看”检查等方式加大检查力度，持续强化停产企业风险防控。
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