心梗死亡率再降30%？8945人试验证实，中药登上国际顶刊

《星岛》记者 黄冬艳 杭州报道

累计8945例受试者，以西医的国际临床标准论证中西医结合的疗效，最终完成5项循证研究，实现2项“国际领跑”、3项“国际并跑”。

这是国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”获得的突破性研究成果。

在9月5日举行的第十三届中国中西医结合学会血管病学大会上，该项研究系列结果正式发布，引发在场诸多两院院士以及全国心脑血管病领域权威专家的关注和交流讨论。

在此之前，缺乏有效临床数据研究一直被视为中医的短板，但通络药物作为中医传统证据加上现代循证证据有机结合的代表药物之一，正补齐中医药短板，与西药取长补短，成为推动中医药走向世界的样本。

锚定国际瓶颈

5项循证研究筑起心血管“防线”

所谓“心血管事件链”可概述为人体血管因高血脂、高血压、高血糖等因素导致损伤，进而发展为动脉粥样硬化，并逐渐演变为心肌梗死、心律失常，甚至心力衰竭和死亡的过程，各项危险因素环环相扣，紧密相连。

而心血管事件链概念，将现代心血管病原本单病种、单靶点的治疗提升为整体防治，为治疗提供了新思路。

基于络病学理论研发的通络药物，已进入临床应用30年，如今便基于“治本病、防未病”的系统干预新策略，开展中西医相结合的循证研究。

《星岛》了解到，“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”在2018年由河北省络学创新医药研究院贾振华教授牵头启动，以张运院士、杨跃进教授为代表的许多西医专家参与其中，2023年顺利通过专家组验收。

该项目包含5项子课题研究，涉及津力达、通心络、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络药物与西药联合治疗心脑血管疾病的疗效。

相关研究基于防上游因素、治当前病变、控下游传变的心血管事件链病机传变规律开展，严格遵循随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的国际标准，全程有国际专家参与方案制定与实施，相关成果均发表于国际期刊。

例如上游环节，889例“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”显示，津力达可使糖尿病发生风险降低41%，并改善胰岛素抵抗；“通心络干预冠状动脉粥样硬化斑块研究”证实，在他汀等标准治疗基础上联合通心络12个月，心绞痛症状明显改善。

值得一提的是，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”，覆盖了全国124家临床中心、纳入3797例急性ST段抬高型心肌梗死患者，是迄今全球规模最大的急性心梗中成药随机对照试验。

最终结果显示，在指南推荐治疗基础上联用通心络，患者30天主要不良心脑血管事件风险降低36%、心血管死亡风险降低30%，1年时再次心梗风险降低74%。

该研究2023年发表于《美国医学会杂志》（JAMA），是首个在该刊发表的中成药随机对照试验，并被美国华盛顿医学院心内科巴赫教授认为“完全符合现代循证医学标准”，且是“近十年来急性心肌梗死药物治疗领域的重要突破”。

“通心络是目前国际上唯一被证实在标准治疗基础上能进一步降低急性心梗患者死亡率30%的药物。”杨跃进在接受包括《星岛》在内的媒体采访时强调，中西结合的干预不仅可令心梗的整体死亡率降到1.5%左右的理想程度。

在心律失常、心衰等环节，亦分别有920例、3110例的临床数据证明，相关通络药物与西药联合使用，可降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%、降低心衰恶化再住院风险24%及心血管死亡风险17%。

“中国方案”首登国际顶刊

补数据短板从中国走出去

今年7月，国务院曾制定并发布了《国民健康“十五五”规划》，当中首次提出中医药国际化发展方向，并指出要强化中医药基础研究，用现代科学技术阐述中医药机理，为中医药国际化提供科学支撑。

如今，“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的5项循证研究的创新成果先后发表于JAMA、《自然·医学》《欧洲心脏杂志》等国际期刊，不仅为国民心血管疾病防治提供新方案，也成为中医药走向世界的里程碑。

美国心衰学会原主席专门在欧洲心脏杂志撰写述评《中医药：基于整体作用框架的心血管药物开发》，并提出“中医药治疗心血管疾病的高质量循证证据已到来”。

基于规范的临床研究数据，2025年版中国PCI指南已将中药通心络、芪苈强心列为2A类推荐，参松养心被写入房颤管理指南；国内外80余名高层次专家也共同制定了《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》。

浙江省卫生健康委员会二级巡视员肖锋教授表示，遵循国际标准完成的系列高质量循证研究，首次登顶国际顶级期刊，为中医药走向世界提供了最具说服力的循证证据，也为中医药国际化提供了可复制、可推广的实践路径。

陈香美院士则表示，许多西医专家从西医角度验证了络病学与中西医结合的疗效，“这代表中医病证相结合的治疗方式是有效的，是中西医结合的典范。”

从2009年首篇通心络研究走出国门，到5项循证研究集中登上国际顶刊，中国中西医结合研究，终于用二十余年完成了一次范式跨越。

编辑 | 李紫晴

终审 | 苏楠