Pharmacol Res | 中药复方WW-1改善胃黏膜萎缩及肠上皮化生，揭示胃癌癌前病变干预新策略！

2026年5月，来自中国中医科学院望京医院、北京大学临床研究所等多家单位的研究团队在 《Pharmacological Research》（IF=12.2，JCR Q1） 发表题为 “Efficacy of Chinese medicine WW-1 in managing gastric atrophy and intestinal metaplasia in patients with chronic atrophic gastritis: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial” 的研究论文。该研究由Yang Yang、Zongshi Qin等作为共同第一作者，Ping Zhang和Wei Wei为共同通讯作者，联合13家三级医院开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，系统评价中药复方 WW-1（Qilianxiaopi Decoction，七连消痞汤）对慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）及肠上皮化生（intestinal metaplasia，IM）的治疗作用。

慢性萎缩性胃炎是胃癌发生发展的重要癌前病变，其进展通常经历“慢性炎症—胃黏膜萎缩—肠上皮化生—异型增生—胃癌”的Correa级联过程。目前，幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H. pylori）根除治疗虽可降低炎症水平，但对于已经形成的胃黏膜萎缩及肠上皮化生，临床仍缺乏有效的逆转治疗策略。本研究纳入468例CAG患者，按照2:1比例随机接受WW-1颗粒剂或安慰剂治疗24周，并随访至48周，通过胃镜活检、中央病理盲评、OLGA/OLGIM分期、血清胃蛋白酶原水平以及胃黏膜屏障相关蛋白表达等指标进行综合评价。研究发现，WW-1治疗显著改善胃体萎缩（治疗结束：OR=1.738，P=0.016；随访阶段：OR=1.747，P=0.014），并促进胃体肠上皮化生改善（OR=1.745，P=0.013）；同时，胃角区域萎缩和肠上皮化生在随访阶段亦出现明显改善。机制探索显示，WW-1能够增强胃黏膜屏障功能，提高E-cadherin、Occludin和ZO-1等紧密连接相关蛋白表达，并促进血清胃蛋白酶原I（PGI）水平升高，提示其可能通过改善上皮屏障完整性和恢复胃黏膜功能发挥保护作用。此外，WW-1组与安慰剂组不良事件发生率无显著差异，显示出良好的安全性。该研究首次通过高质量随机双盲临床试验证实，中药复方WW-1具有改善胃癌癌前病变的潜力，提示通过调控炎症微环境和促进黏膜修复可能成为未来慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生干预的新方向。

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【摘 要】

慢性萎缩性胃炎（CAG）及肠上皮化生（IM）是胃癌发生发展的重要癌前病变，目前临床缺乏有效逆转胃黏膜萎缩和肠化生的药物治疗策略。本研究开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估中药复方WW-1（七连消痞汤）对CAG患者胃黏膜病变的改善作用。研究共纳入468例患者，随机接受WW-1或安慰剂治疗24周，并随访至48周。结果显示，WW-1治疗显著改善胃体萎缩及部分区域肠上皮化生，同时提高OLGA分期改善率。进一步研究发现，WW-1可升高血清胃蛋白酶原I（PGI）水平，并增强胃黏膜屏障功能，促进E-cadherin、Occludin和ZO-1等紧密连接蛋白表达。此外，WW-1具有良好的安全性，与安慰剂相比未增加不良事件发生率。该研究通过高质量临床试验证实了中药复方WW-1改善胃癌癌前病变的潜力，提示其可能通过促进胃黏膜修复和维持上皮屏障稳态发挥保护作用，为慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生的干预提供了新的治疗策略。

01

研究背景及科学问题

慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是胃癌发生发展过程中的重要癌前病变，其主要特征为胃腺体萎缩、胃黏膜结构破坏以及肠上皮化生（intestinal metaplasia，IM）形成。长期持续的胃黏膜炎症可推动“慢性炎症—胃黏膜萎缩—肠上皮化生—异型增生—胃癌”的疾病演变过程，因此，早期干预CAG及IM对于降低胃癌发生风险具有重要意义。

目前，临床治疗主要围绕幽门螺杆菌根除、内镜随访以及对症治疗展开，但对于已经形成的胃黏膜萎缩和肠上皮化生，仍缺乏能够有效促进病变逆转的药物干预手段。因此，寻找具有促进胃黏膜修复、改善炎症微环境并阻断癌前病变进展的新型治疗策略，是当前胃癌防治领域的重要科学问题。

中药复方具有多成分、多靶点调控特点，在慢性胃黏膜损伤及炎症相关疾病治疗中具有潜在优势。WW-1（七连消痞汤）作为一种传统中药复方，长期用于胃部疾病治疗，但其是否能够通过改善胃黏膜病理改变、促进黏膜屏障恢复，从而干预慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生进程，仍缺乏高质量临床证据。

因此，本研究围绕以下科学问题展开：

WW-1是否能够有效改善慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生等胃癌癌前病变？其潜在作用是否与促进胃黏膜屏障修复和恢复胃黏膜功能有关？通过开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，本研究旨在系统评价WW-1的治疗效果及安全性，为胃癌癌前病变的药物干预提供新的循证医学依据。

02

重要发现及亮点

1. WW-1显著改善慢性萎缩性胃炎患者胃黏膜萎缩及肠上皮化生

本研究通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验发现，中药复方WW-1能够有效改善慢性萎缩性胃炎患者的胃黏膜病理改变。其中，WW-1治疗显著改善胃体萎缩，在治疗结束及随访阶段均表现出持续获益。同时，WW-1可促进胃体肠上皮化生改善，并在随访阶段进一步改善胃角区域萎缩及肠上皮化生，提示WW-1具有干预胃癌癌前病变进展的潜力。

图1. WW-1改善慢性萎缩性胃炎患者胃黏膜病理改变。
(A) CHANGING临床试验研究流程及患者纳入、随机分组和随访过程；
(B) WW-1组与安慰剂组治疗后胃体萎缩评分变化；
(C) WW-1对胃体、胃角及胃窦不同区域萎缩和肠上皮化生评分的影响；
(D) WW-1对OLGA/OLGIM分期变化的影响。

2. WW-1促进胃黏膜屏障修复并改善胃黏膜功能

进一步研究发现，WW-1治疗能够增强胃黏膜屏障完整性。胃黏膜组织免疫组化分析显示，WW-1显著提高E-cadherin、Occludin和ZO-1等上皮连接相关蛋白表达，提示WW-1可能通过恢复胃上皮细胞连接结构、改善黏膜屏障功能，从而促进胃黏膜修复。此外，WW-1治疗可提高血清胃蛋白酶原I（PGI）水平，提示其可能促进胃腺功能恢复。

图2. WW-1增强胃黏膜屏障功能并促进胃功能恢复。
(A) WW-1治疗前后胃黏膜E-cadherin表达变化；
(B) WW-1治疗前后Occludin表达变化；
(C) WW-1治疗前后ZO-1表达变化；
(D) 血清胃蛋白酶原I（PGI）水平变化分析。

3. WW-1具有良好的安全性

安全性分析显示，WW-1组与安慰剂组总体不良事件发生率无明显差异，常见不良事件主要表现为轻度实验室指标异常，未发现明确与药物相关的严重安全风险。研究结果表明，WW-1在改善胃癌癌前病变过程中具有较好的耐受性，为其进一步临床应用提供安全性依据。

图3. WW-1治疗慢性萎缩性胃炎的安全性评价。
(A) WW-1组与安慰剂组不良事件发生情况比较；
(B) 两组患者实验室指标异常及严重不良事件发生率分析。

✍研究亮点总结

1. 首次通过大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实WW-1对慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生具有改善作用。

2. 发现WW-1不仅能够改善胃黏膜萎缩和肠上皮化生，还可促进胃黏膜屏障相关蛋白表达恢复。

3. 提出WW-1可能通过增强胃黏膜屏障功能、改善炎症微环境以及促进黏膜修复发挥保护作用，为胃癌癌前病变干预提供新的治疗思路。

【贡献】★★★★★

本研究通过严格设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，为中药复方干预慢性萎缩性胃炎及肠上皮化生提供了高质量循证医学证据。研究首次系统证实WW-1能够改善胃癌癌前病变相关的组织学改变，尤其是在胃体萎缩及部分肠上皮化生方面表现出明确治疗作用，拓展了目前缺乏有效药物逆转胃黏膜癌前病变的治疗策略。

此外，本研究进一步揭示了WW-1可能通过增强胃黏膜屏障功能、促进E-cadherin、Occludin和ZO-1等紧密连接相关蛋白表达，以及改善胃腺功能等途径发挥胃黏膜保护作用，为理解中药复方治疗慢性胃黏膜损伤提供了新的研究方向。

该研究不仅推动了传统中药治疗胃癌癌前病变的临床证据积累，也为未来结合多组学、系统药理学等技术解析中药复方多成分、多靶点作用机制奠定了基础，为胃癌早期防治提供了新的干预思路。

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