医美上市龙头集体押注ECM：旧引擎失速，首证落地后谁能接棒？

一款被称为“尸皮针”的韩国医美产品Re2O（重返20岁）日前在社交平台走红，不少爱美人士分享赴韩注射后的体验攻略。

该款产品核心成分为ECM（细胞外基质），取自已故捐献者的皮肤组织，经脱细胞处理后保留胶原蛋白、弹性蛋白等基质，再微粒化制成注射剂。凭借该款主打产品，Re2O母公司L&C Bio（株式会社爱恩斯生物）上半年创造营收554亿韩元，从去年同期亏损4亿韩元转为盈利146亿韩元。

据新韩投资证券2026年6月报告预计，韩国ECM皮肤增效剂市场规模将从2025年的99亿韩元增至2027年的1729亿韩元，三年复合增长率317.9%。

这股风潮正在以另一种方式进入中国市场。

“公司已于9月中下旬携手韩国VAIM启动‘JUVELOOK科技美学韩国溯源之旅’，组织国内医美机构及行业专家赴韩国首尔、大田，深入VAIM总部、研发生产基地及当地标杆医美机构，围绕产品技术、生产质控、临床应用及机构运营等开展系统交流与培训，进一步夯实产品上市的专业基础。”10月9日召开的半年度业绩会上，华熙生物（688363.SH）董事、副总经理兼董事会秘书李亦争向《凤凰WEEKLY财经》介绍了公司围绕ECM的最新布局。

JUVELOOK为华熙生物ECM衰老干预与组织再生战略引进的核心产品，已于2026年7月取得国家药品监督管理局颁发的进口Ⅲ类医疗器械注册证。

李亦争称，目前华熙生物已在韩国为全国近70家首批合作机构举行授牌仪式，标志着JUVELOOK（聚乳酸面部填充剂）在中国市场的渠道建设和终端布局取得阶段性进展。JUVELOOK正按照既定计划推进中国市场上市及商业化工作，公司计划于2026年10月在北京举办“润致ECM针&JUVELOOK新品上市发布会”，正式启动JUVELOOK在中国市场的商业化推广。

不仅是华熙生物，今年以来，中国医美巨头正在密集通过自研、投资、合作等方式布局ECM赛道。一个新的美丽故事，已悄然开始。

旧引擎失速，ECM成共同押注

中国医美上市龙头集体转向新赛道的背后，是传统大单品增长见顶后的业绩承压。

爱美客（300896.SZ）2026年上半年营收12.16亿元，同比下降6.42%，归母净利润5.93亿元，同比下降24.84%，溶液类、凝胶类产品分别下降20.5%、23.1%；华熙生物上半年营收17.56亿元，同比下降22.32%，皮肤科学创新转化业务收入同比减少50.88%；巨子生物（02367.HK）上半年营收、净利润同比下滑，核心品类医用敷料陷入价格战。

业绩压力下，ECM成为共同押注方向。2026年7月，爱美客完成对华夏（青岛）生物科技有限公司战略投资，成为其第二大股东、外部第一大机构股东，并同步取得华夏生物在研产品“注射用脱细胞羊膜基质产品”在大中华区的独家经销权。

该产品已完成全部受试者入组，正式进入注册申报阶段，预计2026年底获批上市。招商证券研报判断，爱美客正从医美龙头向生物材料平台战略升级。

华熙生物选择将ECM定义为核心战略。据2026年半年报，公司持续聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向，自研的人源化仿生ECM三类医疗器械已进入中试放大阶段。华熙生物在路演中明确，2026年三季度将是医美新品获批起点，2027年有望成为业绩集中释放的“爆发元年”。

巨子生物选择自研路线，也是目前ECM产品商业化落地最快的公司。2025年10月至2026年6月，公司连续获批三张Ⅲ类医疗器械注册证，分别针对静态皱纹填充、面颊平滑度改善与颈部中重度横纹改善。2026年6月9日，首款医美注射类Ⅲ类械产品“可丽金芯生753胶原针”正式上市，核心技术聚焦ECM微环境重塑。

华东医药（000963.SZ）选择与美柏生物合作。2026年9月17日，公司全资子公司欣可丽美学与美柏生物签署战略合作协议，就ECM胶原蛋白MB007产品达成独家战略合作。美柏生物聚焦诱导多能干细胞工程化ECM再生医学材料，其MB007产品核心成分ECM胶原蛋白具有全长序列，官方称与人体序列一致，目前正在推进Ⅲ期临床试验。

丸美生物（603983.SH）则通过旗下产业基金投资圣至润合，成为其第二大股东。后者研发的国内首款“脱细胞基质生物凝胶”已完成临床试验阶段，并于2026年9月21日获国家药监局颁发第三类医疗器械注册证，成为医美行业首个获批的注射用ECM材料。

首证已出，排队者众

首证落地只是起点。据《凤凰WEEKLY财经》梳理，目前国内ECM注射类产品的审批进度大致分为三个梯队。

第一梯队是已获批的圣至润合，以及已完成临床、进入注册申报阶段的爱美客（华夏生物）。华夏生物两款注射型人源ECM Ⅲ类医疗器械已进入注册阶段，适应症分别为医美填充与骨修复，预计2026年获批。

第二梯队是进入临床后期的华东医药（美柏生物），MB007正在推进Ⅲ期临床试验；以及萨丽斐生物，多款核心ECM产品已启动注册临床试验。

第三梯队是尚在早期阶段的华熙生物，其人源化仿生ECMⅢ类医疗器械已完成实验室阶段，目前处于中试放大阶段，预计2026年下半年进入注册检验阶段。

“ECM这行，技术难、审批慢，只赌一个产品太冒险。”奕丰基金投资经理、宏观策略分析师李净在接受《凤凰WEEKLY财经》采访时表示，“平台型+并购型”更适合ECM：一边搭平台，多条路线同时推进，一边做并购，直接买技术和临床资源，比自己做快得多。

一位向多家医美上市公司提供战略咨询服务的机构董事长则更看好“投资+独家商业化权益”模式。他以华东医药与美柏生物战略合作举例：“ECM核心壁垒在源头技术，不在渠道端。上市公司用资本和渠道能力换取创新企业技术产出，双方各司其职。”

他判断，从首证到规模化临床应用，中间还隔着临床数据、审批节奏和商业化能力三道关口。

技术路线之争：谁更容易跑出来？

据行业研讨文献《国内ECM抗衰老领域创新企业前沿技术体系与产业化进展》（2026年7月）分类，国内ECM赛道目前可分为四条技术路线：糖胺聚糖人工复配仿生ECM、猪源异种脱细胞真皮基质、人源异体脱细胞基质，以及基于诱导多能干细胞的人源ECM体外合成体系。

在李净看来，从免疫原性、量产能力和审批难度三个方面比较，重组ECM蛋白最可能率先跑出规模化产品，其次是干细胞源性同源ECM。

上述战略投资机构董事长则对iPSC（诱导多能干细胞）路线更为乐观，他认为iPSC体外表达路线具有全长序列、与人体序列一致，无免疫原性，生物相容性相对更优。

但他同时提醒，韩国Re2O临床数据仅20人、随访20周，“没人知道三年后会不会起硬结”。

中韩监管两套逻辑

中韩监管差异是关键变量。韩国将人源ECM归入“人体组织衍生品”，无需产品级临床试验即可上市；中国则严格按III类械管理，要求完整临床试验。

上海技术交易所智库专家张新原在接受《凤凰WEEKLY财经》采访时表示，韩国把人源ECM当“人体组织衍生品”管理，不需要产品级临床试验，企业能快速迭代上市。中国按III类医疗器械管，必须做完整临床，所以不少企业会选择先做动物源或重组路线，绕开伦理和审批上的障碍。

“但人源ECM在免疫原性和生物活性上有优势，部分企业还是会坚持，只是策略上可能先用动物源或重组产品攒数据与现金流。”他表示，未来三到五年内，ECM更可能是个高端小众市场，替代玻尿酸等主流填充材料或需要五年以上。

一位互联网医美平台业内人士对《凤凰WEEKLY财经》表示，已有脱细胞基质产品用于人体真皮缺损修复，但要跨越到医美注射，需要重新设计临床试验，并积累长期安全性数据。她预计，从III期临床启动到获批，至少需要2到3年。

监管框架仍在成形中。据国家药监局官网信息，目前人源ECM产品在严肃医疗端的临床应用集中在体表缺损、畸形修复等治疗场景，尤其是用于烧伤救治，监管部门对适用范围特别规定“不包括面部除皱”。