骨科感染术后抗菌药需要用多久？这项研究给出新答案

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从数周缩至一周内，骨科感染术后全身用药能否安全“做减法”？

撰文：易艾蓝

骨与关节感染术后，全身抗菌药通常要用数周。疗程能否缩短，既关乎感染是否复发，也关乎患者能否少承受用药负担。近期，《新英格兰医学杂志》发表了一项骨科短疗程或长疗程抗菌治疗研究（SOLARIO）。该研究显示，在特定手术及局部给药条件下，术后全身用药不超过7天，12个月明确治疗失败率并未劣于至少4周用药[1]。

为什么骨科感染术后需要长周期用药？

骨髓炎、骨折相关感染和假体关节感染常涉及坏死骨、局部血供不足或细菌生物膜。感染源控制依靠手术，抗菌治疗则需结合病原体、植入物状态和手术方式决定。既往疗程也因此以“周”计算。

美国感染病学会（IDSA）2013年假体关节感染指南建议，切除假体后，无论是否计划分期再植入，给予4—6周病原体特异性的静脉或高生物利用度口服抗菌治疗[2]。2020年骨折相关感染国际专家共识则建议：骨折已愈合、充分清创并移除植入物后，自移除之日起完成约6周全身抗菌治疗[3]。

局部载药材料可在病灶释放较高浓度抗菌药，但过去缺乏足够的随机试验证明它能让全身疗程大幅缩短。我国2026年发布的载抗生素骨水泥指南，也将适用条件、使用方法及并发症防治列为规范化应用的重要内容[4]。SOLARIO正是针对这一证据缺口展开。

该项研究为何说全身抗菌治疗可缩短至七天？

这是一项在欧洲5国25个中心开展的开放标签、随机非劣效试验。研究将500名接受骨科感染手术的成人分配至术后全身抗菌治疗≤7天或≥4周两组；475名符合分析条件的患者进入主要终点分析。两组实际用药中位时长分别为6天和42天（图1）。

图1：试验人群

患者接受了以治愈为目的的手术，包括深部组织取样、切除坏死骨、处理感染的内固定物或假体、关闭创面，并植入局部抗菌药载体。载体可在感染部位释放抗菌药至少4周。也就是说，研究缩短的是术后全身用药时间，局部抗菌作用并未在第7天结束。

研究涵盖骨髓炎、骨折相关感染及假体关节感染等复杂情况，部分患者还需软组织重建。主要终点是术后12个月内的“明确治疗失败”，包括出现窦道或脓液、再次手术时经微生物学或组织学证实感染等，由不知晓分组的独立委员会判定。研究预先设定的非劣效界值为10个百分点。

失败率11.1%对14.1%，短疗程赢了吗？

主要分析中，短疗程组26例（总共234例，占比11.1%）发生明确治疗失败，长疗程组为34例（总共241例，占比14.1%）。短疗程的风险与长疗程之差为-3%（95% CI，-9%至3%），低于预设的10个百分点，研究达到非劣效标准（图2）。

图2：主分析结果的稳健性

但“非劣效”不等于“更有效”。CI跨过0，现有数据不能证明短疗程使失败风险进一步降低；也不能把结果理解为所有骨科感染术后均可在7天停药。试验检验的是一整套手术与局部给药策略之下，缩短全身疗程是否仍能维持疗效。

减少全身用药的另一个信号来自患者感受。术后6周，长疗程组45.2%、短疗程组17.2%报告可能与治疗相关的恶心、呕吐、腹泻、倦怠或皮疹等症状，绝对差为−28.0个百分点（95% CI，−36.4至−19.6）（图3）。

图3：亚组分析

此外，两组平均住院时间分别为14.8天和11.9天，但差值的CI跨过0，尚不能认定住院时间明确缩短。严重不良事件的组间差异也未得到明确证实。

结语

需注意，该研究存在一定局限性，试验没有纳入仅清创、抗菌治疗并保留感染植入物（DAIR）的患者，也排除了对局部抗菌药完全耐药者，以及因脓毒症、心内膜炎等另有长期全身用药指征者。术中撒抗菌药粉末、冲洗或骨内输注，也不是本研究验证的局部给药方式[2]。此外，研究中两组都使用载体，本研究无法单独量化载体的获益，也不能回答哪一种载体或药物组合最好。同时，试验为开放标签设计，患者对症状的报告可能受到知晓分组的影响；虽然主要终点由盲态委员会判定，随机后仍有患者被排除，主要分析还将失访者视为未发生终点事件。随访到12个月，更远期的复发风险仍需观察。

不可否认的是，研究为骨科感染术后疗程提供了新选择：在充分手术清除感染源、局部载体持续释药且病原体对局部抗菌药敏感的前提下，部分患者的全身疗程有望从数周缩短至一周以内。当然，面对具体患者，能否这样做，仍需骨科与感染专科结合手术效果、培养及药敏结果共同判断。

参考文献：

[1] MCNALLY M, DUDAREVA M, KÜMIN M, et al. Short or long antibiotic regimens in orthopedics[J/OL]. New England Journal of Medicine, 2026-09-16[2026-09-29]. DOI:10.1056/NEJMoa2506756.

[2] OSMON D R, BERBARI E F, BERENDT A R, et al. Diagnosis and management of prosthetic joint infection: clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America[J]. Clinical Infectious Diseases, 2013, 56(1): e1-e25. DOI:10.1093/cid/cis803.

[3] DEPYPERE M, KUEHL R, METSEMAKERS W J, et al. Recommendations for systemic antimicrobial therapy in fracture-related infection: a consensus from an international expert group[J]. Journal of Orthopaedic Trauma, 2020, 34(1): 30-41. DOI:10.1097/BOT.0000000000001626.

[4] 朱晗晓, 陈红卫, 董世武, 等. 载抗生素骨水泥治疗骨折相关感染规范化应用循证指南(2026版)[J]. 中华创伤杂志, 2026, 42(7): 775-788.

本文来源：医学界骨科频道

责任编辑：叶子

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