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莱芜区“医药产业一类事”精准护航医疗器械企业安心经营

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近日,莱芜区行政审批服务局勘察服务科、企业服务中心联合组织业务骨干先后前往济南坤煜生物科技有限公司、济南锦翰医疗器械有限公司,对第三类医疗器械经营许可事项开展现场勘验,同步开展惠企政策宣讲、企业诉求收集和“泉惠企”平台推广,以“勘验+服务”一体化模式,推动“医药产业一类事”改革走深走实。

联合勘验送政策,让惠企红利“看得见、够得着”

现场勘验中,工作人员严格按照第三类医疗器械经营许可现场核查标准,对企业经营场所、仓储条件、设施设备、质量管理制度、人员资质等进行逐项核查。结合企业实际,发放政策清单,逐条解读人才引育、科创赋能等适配政策,并现场讲解“泉惠企”平台政策查询、申报、兑付等功能。



“原以为办许可就是交材料、等勘验,没想到工作人员把政策一并送上门,哪些能享、怎么申报讲得明明白白。”企业负责人对“勘验+政策”打包服务连连称赞。

倾听诉求解难题,让企业呼声“有回应、有着落”

工作人员与企业负责人面对面座谈,详细了解企业在许可申报、场所布局等方面的痛点堵点,对能够现场解答的问题,当场提出指导意见;对需要跨部门、跨层级协调的诉求,逐一登记,纳入企业诉求台账,并通过“泉惠企”企业诉求服务平台转办跟踪,严格落实企业诉求“2110”工作机制,确保“事事有回音、件件有着落”。



工作人员还向企业介绍了“泉惠企”企业诉求服务平台线上提交、进度查询、结果反馈等功能,以及线下惠企助企服务专区、“泉惠企”企业服务站等诉求反映渠道。今年以来,莱芜区已通过“泉惠企”平台办理、归集企业诉求900余件,按时办结率、满意率均达100%,企业诉求闭环化解机制持续见效。

一类事改革再深化,让医药产业享受“全周期服务”

此次第三类医疗器械经营许可现场勘验,是莱芜区“医药产业一类事”改革的具体实践。莱芜区立足鲁中国际生物谷产业基础,聚焦医药企业从设立开办到产品出海的全生命周期需求,创新推出“医药产业一类事”改革,按照“小切口落地、分阶段提级”思路,逐步构建覆盖“准入—投产—运营—转化—出海”全链条的一站式服务体系。

此次现场联合勘验,是深化“勘验+惠企”联动服务的一次生动实践。工作人员在严格核查的同时,把政策清单、操作手册和诉求渠道一并送到企业手中,实现了合规指导与增值服务的同频共振。莱芜区行政审批服务局将持续完善这种“上门服务、打包赋能”模式,以“医药产业一类事”改革为牵引,推动更多政务服务事项向园区一线延伸,让企业安心经营、轻装上阵,在政策红利中加速成长,为全区医药产业高质量发展保驾护航。

记者:亓楠楠

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