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美国卫生系统药师协会(ASHP): 辉瑞工厂被淹!多款核心化疗药或断供!

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美国卫生系统药师协会(ASHP)10月更新的短缺信息显示,辉瑞供应的多款化疗注射剂受到印度古吉拉特邦工厂洪灾影响。部分规格库存预计在2026年底至2027年陆续耗尽,耗尽后,2027年内预计无法恢复供货。

此次事件的直接原因,是洪灾造成的生产中断。公开资料显示,受灾设施属于辉瑞与Zydus的合资企业,承担面向多个海外市场的无菌注射剂生产。

一家合资工厂停产,波及多个化疗品种

评级机构Crisil在8月31日的报告中披露,Zydus Hospira Oncology于8月25日告知该机构,其位于印度艾哈迈达巴德的工厂遭遇严重洪灾,大量库存损失,厂房和设备受损,生产运营受到重大影响。

辉瑞官网显示,这家工厂由双方各持股50%,生产无菌注射剂,所列年产能约为700万瓶,供应市场包括美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚及新西兰等。

随着既有库存被消耗,停产的影响正在向供货端传导。根据ASHP截至10月的记录,受影响的辉瑞产品包括:

  • Cytarabine(阿糖胞苷):20 mg/mL的三种包装规格预计在2026年底前耗尽库存;100 mg/mL、20 mL规格预计在2027年第一季度耗尽。库存耗尽后,预计整个2027年均无法供货。

  • Irinotecan(伊立替康):部分仿制药规格及原研品牌Camptosar的相关规格,预计在2026年底前或2027年第一季度耗尽库存,此后预计整个2027年均无法供货。

  • Bleomycin(博来霉素):30单位规格预计在2027年第一季度耗尽库存;15单位规格预计在2027年第二至第三季度耗尽。库存耗尽后,预计2027年剩余时间无法供货。

上述时间表针对辉瑞的具体产品和规格。ASHP同时列出了部分其他厂商仍可供应的产品,因此,辉瑞库存耗尽并不等于相应药物在美国市场全面断供。

库存能缓冲多久,成为接下来的关键

这次停产发生时,美国化疗药供应本就承受压力。ASHP第三季度统计显示,截至2026年9月底,美国仍有225项持续中的药品短缺;当年新增短缺87项,已接近2025年全年的89项。

该协会特别指出,多种化疗药物依然短缺,印度一处受洪灾影响的重要供应设施预计要到2028年才会恢复运营。这意味着,相关供应压力可能跨越不止一个年度。

化疗药短缺也很难靠简单换药解决。ASHP在相关短缺通报中提示,替代方案需要结合患者和肿瘤情况决定,不存在一种药物可以普遍替代阿糖胞苷或博来霉素。

从现有信息看,接下来需要关注的是,其他供应商能否在辉瑞库存耗尽之前补上缺口。名单上仍有其他供货企业,并不能直接回答其增量产能是否足够。对于医疗机构而言,工厂何时修复固然重要,患者下一周期治疗所需的药品能否按时到货,更为迫切。

一处生产设施受损,影响却可能持续多个季度。这次事件再次提醒行业:成熟化疗药的供应保障,仍是肿瘤治疗中不能被忽视的一环。

参考:MedTrend医趋势

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