国产双靶减重降糖药挺进医保，中国原研药企“站上主桌”

几乎每个中国人，都会认识几个"宰相肚里能撑船"的亲友。

他们体重不算很高，肚子却偏大，往往已经查出脂肪肝等问题。在肥胖症或内分泌科医生的诊室里，这是最常见的一类患者。

来自江苏的陈可就是其中之一。她身高174厘米，怀孕时使用激素药物后渐渐发胖，体重巅峰达到92公斤，后来确诊了2型糖尿病，又查出轻度脂肪肝。

陈可曾用过司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类降糖减重药，停药后出现反弹。2025年底，当地医生考虑到陈可内脏脂肪较高，给她开了一款国产创新药——玛仕度肽。

在同类药物中，玛仕度肽或许最适配中国人体质。临床研究显示，玛仕度肽在减重和降糖之外，还有减少内脏脂肪、改善整体代谢等功能。它是全球唯一获批的GCG/GLP-1双靶点原研药，由中国创新药头部企业信达生物（01801.HK）自主开发，2025年6月底在中国获批上市。

如今，陈可停用玛仕度肽已有4个月，体重稳定在67公斤，空腹血糖回到正常区间，脂肪肝也消失了。一穿旧裤子，朋友说她“裤腿都在风中摇晃”。

随着2026版国家医保目录正式公布，玛仕度肽成功纳入医保，用于治疗成人2型糖尿病，成为首个进入国家医保的中国双靶点减重降糖原研药。可以预见，玛仕度肽有望在院内和院外提升可及性，价格也将更实惠。

从腹型肥胖，看见中国患者需求

肥胖已成为全球性的公共卫生问题。

世界卫生组织数据显示，2024年全球约有11亿肥胖人口，约占总人口的七分之一。中国也是肥胖大国。中国疾控中心2026年10月发表的数据显示，中国18—79岁成年人的超重及肥胖患病率已达53.1%。

近年来，风靡全球的GLP-1类药物，为糖尿病、肥胖症等代谢性疾病患者提供了新选择。不过，中国人的胖，和外国人并不相同。

国人最常见"腹型肥胖"。其典型特征是四肢不粗、肚子突出，脂肪在腹部堆积，内脏脂肪超标。有一种理论认为，这是因为中国人体格较小，脂肪容易向内脏聚集，尤其是肝脏。相比之下，欧美人体格较大，脂肪容易向皮下堆积。

这也造就了中国超重和肥胖患者的一个特点：在体重不算太高的情况下，脂肪肝却比欧美人群更高发。数据显示，中国81.8%的肥胖人群患有脂肪肝（即代谢相关脂肪性肝病，MASLD）。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授曾指出，全球代谢领域的诊疗指南长期基于欧美人群数据，“对中国人群的适用性具有一定的局限性。”

而玛仕度肽的临床试验全部围绕中国人群设计开展，基于中国人群的特征研发，尤其擅长解决肝脏脂肪问题。

临床研究显示，使用玛仕度肽，体重平均降幅20%，同时身体代谢将得到改善。2025年，国际顶刊《新英格兰医学杂志》发表了玛仕度肽的一项III期临床试验结果。610名中国超重或肥胖患者接受治疗48周后，玛仕度肽6mg组除了体重显著下降，腰围、血脂等多项指标同步改善，肝脏脂肪含量平均相对下降80.24%。

"每款药物都有各自的证据和好处，但玛仕度肽在肝脏脂肪和脂肪代谢方面有一定优势。"北京大学第一医院内分泌内科主任医师李昂说，"在减重和降糖方面，它也有坚实的临床研究支撑。大方向上看，双靶点药物也比单靶点药物更有优势。"

从机制探索，到中国人群临床验证

玛仕度肽的独特获益，源于它在GLP-1之外，还增添了一个GCG靶点。

典型的GLP-1单靶点药物如司美格鲁肽，它们一方面刺激胰腺分泌更多胰岛素、降低血糖；另一方面作用于大脑中调节食欲的神经，让人感到自己吃饱了，同时延缓胃排空，让人减少进食，自然就“饿瘦了”。

在此基础上，玛仕度肽还可以发挥GCG（胰高血糖素）的效果。GCG受体在肝脏和脂肪组织中高度表达，激活后可调节肝脏糖脂代谢、促进脂肪分解，加速基础代谢。这正是它解决脂肪肝问题的关键。

信达生物综合管线首席研发官钱镭介绍，玛仕度肽这款药物最初就针对中国人开发。

衡量胖瘦的通行标准是身体质量指数（BMI）。由于人群间体格差异，中国的门槛比国际标准更低。多款进口药物的临床试验采用的是国外的标准，以BMI大于28kg/m²为超重，以大于30kg/m²为肥胖；而中国的超重与肥胖临界点分别是24kg/m²和28kg/m²。

钱镭介绍，在GLP-1类药物的注册性临床试验中，玛仕度肽率先采用中国诊断标准入组。这使得其临床研究更贴近中国超重和肥胖人群的实际情况。

玛仕度肽为今天的中国患者带来一项独特的方案。但在2019年，信达生物董事会曾三次讨论是否药开发玛仕度肽，两方僵持不下，最后是信达生物创始人、董事会主席俞德超拍板，这款药物才得以进入临床开发。

钱镭还记得当时最大的争议：GCG一度被视为升糖靶点，把它放进一款降糖药，疗效会不会打折扣？但主张开发的一方相信，动物实验已经展现出“1+1>2”的图景——GLP-1的降糖作用足够强效，可以为GCG“保驾护航”，让它发挥促进脂肪分解、加速代谢的正向作用。

钱镭坦言，有些医生最初也对这样一款“全球新”的药物有顾虑。随着临床数据的积累，这些质疑渐渐被打消。

今年6月，玛仕度肽的III期临床研究DREAMS-3在美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布。

这项头对头研究纳入349名中国2型糖尿病合并肥胖患者，比较玛仕度肽与司美格鲁肽治疗32周的效果：同时达成“血糖达标且减重至少10%”复合终点的患者，玛仕度肽组达48%，是司美格鲁肽组的两倍多。

信达生物“赌”赢了。

从降糖减重，到综合代谢获益

李昂见过各种想拿到“大结果”的肥胖症患者，有些人恨不得一个月瘦40公斤。

“其实减重的目的绝不是减重，更重要的是改善肥胖相关的健康问题，降低相关并发症风险，争取长期健康获益。”他说。

肥胖被视为"万病之源"。研究显示，它与2型糖尿病、高血压、血脂异常、代谢相关脂肪性肝病等多种代谢性疾病密切相关，也是心血管疾病的独立危险因素。

多项顶级学术期刊证据，已表明玛仕度肽可带来综合代谢获益：

2025年发表于《自然》的III期临床研究DREAMS-1显示，玛仕度肽6mg组的2型糖尿病患者接受治疗24周后，糖化血红蛋白较基线平均下降2.15%；

同年发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床研究GLORY-1则显示，玛仕度肽治疗48周后，超重或肥胖患者的收缩压、血脂、血尿酸及谷丙转氨酶等多项代谢指标均获得显著改善。

在钱镭看来，GLP-1类药物普遍能带来较广泛的代谢获益，不同药物约七成的适应证互相重叠；但由于作用靶点不同，各款药物各有长处。玛仕度肽长于改善胰岛素敏感性、内脏脂肪、肝脏脂肪及血脂，因此在脂肪肝、痛风和高血压等适应证中优势明显。

他介绍，信达生物正在重点拓展这些适应证，部分临床试验已进入收尾环节，未来两到三年内将持续有新数据读出，并递交上市申请。

在全球，GLP-1赛道主要由诺和诺德与礼来两家主导。2025年，礼来的替尔泊肽以365.07亿美元登顶全球“药王”，诺和诺德的司美格鲁肽以约361亿美元紧随其后。

但在中国，玛仕度肽在国际巨头主导的GLP-1赛道成功突围。随着玛仕度肽进入医保目录，其可及性将显著提升，惠及更广泛的患者群体，并打开新的市场增长空间。以玛仕度肽为代表的国产创新力量，正在重塑中国的GLP-1市场格局。

从单品突破，到慢病版图拓展

2011年成立的信达生物，最初靠PD-1肿瘤药起家。随着玛仕度肽等多款慢病药物上市，它早已不只是一家肿瘤药企。

在2026年中期业绩中，信达生物提出，到2030年力争实现总收入350亿至400亿元，玛仕度肽等多款慢病药物将成为重要的增长曲线。

在激烈的竞争中，减重药物正在经历迭代。为了保持在代谢领域的优势，信达生物正在提前布局。

“体重下降幅度已经不再是患者关注的单一指标。药物的耐受性、肌肉保留情况、注射便利性，以及是否有口服剂型，都开始影响患者的选择。”钱镭说。

2026年6月的ADA科学年会上，信达披露了四款减重及代谢领域候选新药，包括口服小分子GLP-1、胰淀素相关受体激动剂、siRNA候选药物等多种类型。

GLP-1类药物的崛起，让消费型创新药成为新的风口。钱镭表示，信达生物希望借助玛仕度肽和匹康奇拜单抗等产品的先发机会，树立起品牌力，继续推出其他慢病产品。

“我们希望针对不致死、但缺乏有效治疗手段、给人们带来痛苦的疾病开发新药，比如干燥综合征、白癜风等。”钱镭说，“这样既能回应市场需求，也能与其他公司进行错位竞争。单纯在一个靶点里内卷，尽管有时在所难免，但绝不是我们想做的事。”

信达生物的成长，一直是与国家医保目录共赢的过程。

新版医保目录共涉及信达生物7款产品：除多款肿瘤药的纳入与适应症扩围外，治疗中重度斑块状银屑病的匹康奇拜单抗（信美悦®）首次纳入医保，治疗高胆固醇血症的托莱西单抗（信必乐®）也成功续约。

俞德超表示：“信达生物将全力推进医保政策在全国各统筹地区的落地衔接，让高质量创新药物更快、更广地惠及千家万户。”

（患者陈可为化名）

（作者 程思林）