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【首发】达加医药完成数千万种子轮融资,押注TCR蛋白药,布局自免及肿瘤双赛道

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撰稿|黄雨柔

动脉网第一时间获悉,深圳达加生物医药有限公司(以下简称“达加医药”,DAJO BIO)已完成数千万元种子轮融资。本轮融资由礼博士大健康领投,南山战新投和飞镖创新种子基金机构联合投资。

募集资金将主要用于加速三大自主创新技术平台和AI-TCR的迭代升级,拓展和完善达加在自身免疫病和实体肿瘤领域的管线布局。

达加医药成立于2025年2月,专注于新一代TCR(T细胞受体)蛋白药物研发,聚焦自身免疫疾病和实体肿瘤等治疗领域,探索TCR技术在精准免疫治疗中的应用潜力。

公司围绕TCR蛋白药物研发关键环节,建立了包括FleXi-T亲和力优化平台、Full-Scanning安全性评估体系以及T-Lock新一代双特异性长效TCR蛋白药物平台在内的技术体系,覆盖TCR分子筛选、功能优化、安全性评价及药物开发等核心流程,推动TCR创新药从研发向临床转化迈进。

01

TCR蛋白药:突破实体瘤与自免瓶颈的潜在千亿市场

■ 突破抗体靶点限制,TCR打开胞内抗原药物开发空间

过去十余年,抗体药物推动肿瘤和自身免疫病精准治疗快速发展,单抗、ADC、双抗等技术不断拓展治疗边界。然而,传统抗体药物的作用机制决定了其主要依赖细胞表面抗原识别,对于大量来源于细胞内蛋白的肿瘤或自免相关靶点仍难以直接触及。

TCR技术为解决这一问题提供了全新策略。不同于传统抗体药物靶向细胞膜表面抗原的作用模式,TCR能够识别HLA(人类白细胞抗原,即人类的主要组织相容性复合体MHC)递呈的抗原肽peptide,精准识别胞内蛋白来源的肿瘤及自免相关靶点,极大拓宽了实体瘤和自身免疫病治疗的可开发靶点边界。

从产业发展趋势来看,TCR技术正在形成包括TCR蛋白药、TCR-T细胞疗法以及TDC药物(TCR偶联药物)等多种技术路径。随着更多靶点和分子形式进入临床验证阶段,TCR已成为继抗体药物之后,精准免疫治疗领域的新兴技术方向。

商业闭环已打通:从4亿美元销售额看TCR千亿成长潜力

TCR赛道目前仍处于商业化早期阶段,但首款获批产品已完成商业化验证。Immunocore核心产品Kimmtrak(tebentafusp)上市后销售持续增长,2025年全球销售额达到约4亿美元,同比增长约29%,并于2026年第一季度再次实现季度盈利,证明了TCR技术从研发走向商业化的可行性。

与此同时,围绕PRAME、KRAS等热门靶点的新一代TCR免疫疗法正在推进临床开发。随着更多候选产品进入关键临床阶段,未来2-3年有望成为TCR技术的重要数据验证窗口。

储备管线也正在快速扩容,大量候选分子覆盖黑色素瘤、肺癌、肝癌、妇科肿瘤、胃肠道癌、食管癌等高发实体瘤,并延伸至T细胞导致的自身免疫病和HBV/HIV等病毒性疾病,市场空间将被快速打开。

■ 国内蓝海加速:本土平台崛起与达加医药差异化布局

与海外领先企业相比,国内TCR蛋白药产业仍处于早期发展阶段,目前尚无TCR蛋白药获批上市,相关研发主要集中于临床前及早期临床阶段。高亲和力TCR筛选、分子优化、安全性评估及临床转化能力,是TCR药物产业化的瓶颈,也是关键环节。随着海外商业化案例逐步验证,以及国内创新药企业持续加强技术平台建设,TCR蛋白药正进入加速布局阶段。

在这一产业背景下,达加医药聚焦高亲和力长效特异性TCR分子设计与开发,探索国产TCR蛋白药的差异化创新路径。

02

三大自主创新平台,破解TCR药物研发核心痛点

TCR蛋白药的开发面临三大核心挑战:天然TCR亲和力不足、脱靶安全性风险高、药物半衰期短需频繁给药。针对行业痛点,达加医药构建了覆盖研发全流程的三大创新技术平台,形成完整技术壁垒。


图1:目前TCR蛋白药物的痛点及达加医药的解决方案

■ FleXi-T:把亲和力提升百万倍

第一个挑战是亲和力。

天然TCR与pHLA(肽-人类白细胞抗原复合物)的结合亲和力通常处于微摩尔(μM)级别,不能直接用于TCR蛋白药物开发,因此高亲和力TCR分子优化成为TCR蛋白药开发的关键技术环节。

达加医药的FleXi-T平台采用分子定向进化技术,可将TCR亲和力从野生型μM级别提升至高亲和力pM(皮摩尔)级别——较天然状态提升百万倍,这是全球范围内极少数公司掌握的核心能力。

pM级亲和力意味着药物分子对靶抗原具有极高的识别敏感度和结合强度,能够在更低剂量下实现有效杀伤,解决肿瘤免疫逃逸问题。

团队核心成员在FleXi-T平台的建设中积累了丰富经验,曾成功完成超过数十个TCR分子的亲和力优化。

■ Full-Scanning:把安全风险拦在临床前

第二个挑战是安全性。

未合理优化的高亲和力TCR存在交叉反应风险,可能导致严重的脱靶毒性。

达加医药的Full-Scanning平台是一套AI辅助的多维度效果评估系统,覆盖分子分析、细胞研究和动物模型等全流程,系统性地筛查高亲和力TCR蛋白药物的脱靶效应和潜在安全风险。

该体系确保候选分子在进入临床前阶段即经过严格的安全性验证,大幅降低临床阶段的失败风险。

■ T-Lock:双向调控,覆盖自免与肿瘤适应症

第三个挑战是半衰期。现有TCR蛋白药物存在半衰期短、需要频繁给药的痛点,患者依从性较差。达加医药自主开发的T-Lock平台,通过创新的分子结构设计,打造新一代提高活性和现货型的双特异性长效TCR蛋白药物。

T-Lock平台的差异化优势体现在两方面:一是延长药物作用时间,提升治疗效果和患者依从性;二是分子结构中非人类序列少,免疫原性低,安全性更优。同时,该平台支持现货型药物开发,摆脱了细胞疗法个体化制备的局限。

针对自身免疫病,T-Lock平台设计的TCR×PD-1激动剂融合蛋白可抑制T细胞对正常组织的攻击;针对实体肿瘤,TCR×CD3抗体融合蛋白则激活T细胞,解决肿瘤免疫逃逸问题。

同一平台、双向调控的设计思路,为TCR蛋白药开拓了更广阔的应用空间。

03

布局TCR蛋白药自免新方向,同步推进实体瘤管线

不同于行业内多数聚焦肿瘤治疗的TCR药物开发路径,达加医药进一步拓展TCR技术在自身免疫疾病领域的应用场景,同时推进实体瘤方向管线布局,探索TCR蛋白药从肿瘤免疫治疗向精准免疫调控领域延伸。

目前,公司已布局3条核心管线,包括面向T细胞介导自身免疫疾病的TL101,以及针对PRAME等的TL006、TL007肿瘤管线。

TL101聚焦T细胞介导的自身免疫疾病,以1型糖尿病(T1D)作为首发适应症。1型糖尿病是一种由自身免疫反应介导的代谢性疾病,其核心病理机制是自身反应性T细胞攻击胰岛β细胞,导致β细胞逐渐损伤和功能丧失。目前临床治疗主要依赖胰岛素替代及部分免疫调节手段,而针对致病性T细胞进行精准识别与调控的治疗策略仍存在较大未满足需求。

TL101通过TCR×PD-1激动剂机制,特异性识别并抑制致病性T细胞,同时不影响正常免疫功能。达加医院已与多家头部医院达成相关合作,管线进度位居全球前列。

TL006和TL007管线,靶向PRAME(Preferentially Expressed Antigen in Melanoma)等靶点,一种具有组织限制性表达特征的癌-睾丸抗原(Cancer/Testis Antigen, CTA),计划覆盖多种实体瘤适应症,进一步完善公司在肿瘤免疫治疗领域的管线布局。

从整体战略来看,达加医药围绕T细胞介导的自身免疫疾病和癌-睾丸抗原(CT抗原)两大方向展开布局。一方面,CT抗原具有肿瘤特异性表达和胞内抗原呈递等特点,与TCR蛋白药的作用机制具有较高匹配度;另一方面,公司通过差异化靶点选择探索TCR技术在实体瘤及自身免疫疾病领域的应用潜力,形成区别于传统TCR肿瘤免疫疗法的研发路径。

04

青年科学家领衔,打造TCR蛋白药创新转化团队

达加医药构建了一支兼具基础研究能力与产业转化经验的复合型团队,核心成员来自科研机构及创新药企,长期深耕TCR药物开发、细胞与基因治疗(CGT)及创新药产业化领域。

团队稳定协作超10年,搭建覆盖TCR蛋白药研发至IND全流程的自主技术平台,入选2026年深圳市南山区青年领航创业团队。

公司创始人兼CEO柳其博士为中国科学院大学医学免疫学博士、华中科技大学同济医学院药学院国家生物医药基地班学士,曾任广州生物岛实验室副研究员,是国内TCR免疫治疗领域稀缺的产学研一体化领军专家,拥有十余年TCR药物研发和转化核心经验。

团队成员覆盖蛋白质工程、CMC工艺开发、临床研究及药政注册等多个关键环节,形成研发、产业、监管、临床深度协同体系。核心成员曾参与多项创新药研发及上市转化工作,推动3项国家一类新药获批上市、16项创新药项目获得IND批准或临床默示许可,并累计主导海内外发明专利超过30项。

人才厚度与平台高度,构筑起达加医药在TCR蛋白药赛道难以复制的竞争护城河。本轮融资后,公司将全面提速研发与产业化双线进程,以先发优势,剑指全球TCR蛋白药产业第一阵营。

礼博士大健康表示:TCR蛋白药代表了大分子药物创新的前沿方向,达加医药在TCR亲和力定向进化领域具备pM级别的核心技术壁垒,同时布局自身免疫病和实体肿瘤双赛道,差异化优势显著。团队拥有从早期研发到临床转化的完整产业经验,是TCR蛋白药赛道中极具潜力的创新力量。礼博士大健康持续关注前沿生物技术领域的早期投资,期待达加医药在TCR蛋白药赛道加速突破,为患者带来新的治疗选择。

南山战新投表示:TCR蛋白药是战略性新兴产业中的前沿赛道,达加医药在亲和力优化、安全性评估和长效药物设计三大核心技术上均具备自主创新能力,管线进度位居全球前列。达加医药是南山区青年领航创业团队项目,团队兼具前沿科学探索和产业转化经验,是南山区生物医药领域的优秀代表。南山战新投作为区属战略投资平台,将持续支持南山区战略性新兴产业的高质量发展,助力达加医药加速临床转化,推动中国TCR蛋白药产业的自主创新发展。

飞镖创新种子基金表示:TCR蛋白药是全球免疫治疗领域的前沿方向,在自身免疫病和实体肿瘤治疗中具有巨大未满足临床需求。达加医药团队深耕TCR药物研发,拥有完整自主研发平台,管线布局全球领先。飞镖创新种子基金专注投资革新性早期生物医药项目,联合位于深圳南山的飞镖湾区创新中心,通过“基金+基地”协同机制,以产业与资本双轮驱动,赋能加速项目发展。达加医药为飞镖湾区创新中心首批入驻企业,飞镖全程见证并参与了企业的设立及发展,后续飞镖将进一步联合顶尖产业资源,持续助力企业实现重要里程碑。

秒追医疗健康产业创新


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