KEY TALK｜拾光回响，KEYNOTE-407以持久生存获益刻画晚期肺鳞癌慢病化长卷

*仅供医学专业人士阅读参考

八年随访，循证为基。2026年WCLC大会上，KEYNOTE-407长期随访数据正式公布，为晚期鳞状NSCLC免疫联合治疗的长生存获益再添坚实证据。KEYNOTE-407研究中位随访时长8.5年，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性肺鳞癌，8年OS率达11.6%，8年肺癌特异性生存率为20.7% [1]。回望化疗时代，晚期肺鳞癌5年生存率仅约5%[2]；而今，免疫联合化疗正将长生存从零星个案推向规模化获益。

本期KEY TALK·拾光专栏特邀南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授、山东第一医科大学附属肿瘤医院朱慧教授和四川大学华西医院王永生教授，分别从治疗格局重塑、真实世界验证、免疫机制探索三个维度，层层递进，共同探讨晚期肺鳞癌长生存的确定性之路，展开慢病化管理的长卷。

格局重塑：8年OS率超10%，不断刷新晚期肺鳞癌长生存天花板

王立峰教授：

当免疫治疗尚未临床应用时，相较于存在可用靶点的肺腺癌，晚期肺鳞癌的治疗选择十分有限，除传统放疗和化疗外，缺乏更有效手段，患者五年生存率仅5%左右。随着KEYNOTE-407研究长期随访数据的公布，这一困局已被实质性打破。

KEYNOTE-407作为首个在晚期肺鳞癌一线免疫联合化疗中获得总生存期获益的Ⅲ期临床研究，自首次公布研究结果以来，其随访数据不断更新，长生存获益持续得到验证。本次中位8.5年的随访结果再次表明，免疫联合化疗可以为晚期肺鳞癌患者带来持久且稳定的生存获益：免疫联合化疗组患者中位OS 17.2个月，8年OS率11.6%（图1）；中位肺癌特异性生存期（LCSS）21.7个月，8年LCSS率 20.7%（图2）。这些数据表明，免疫联合化疗不仅延长了总生存期，更让部分患者真正远离肺癌死亡风险，长生存天花板已经实质性突破。

图1 KEYNOTE-407中位8.5年随访OS结果

图1 KEYNOTE-407中位8.5年随访LCSS结果

既往KEYNOTE-407中国扩展研究[3]结果显示，在中国人群中，中位OS为29.6个月，4年OS率达38.5%，其中PD-L1 TPS≥1%人群的4年OS率达40.5%，较全球人群展现出更优的获益趋势。这一结果表明，中国晚期肺鳞癌患者同样能够从“407模式”中获得长生存希望。期待随着随访时间延长，中国人群更长期生存数据公布，进一步验证这一获益趋势。此次全球人群中位8.5年随访结果，也让临床对中国患者实现更长OS充满信心。

总而言之，KEYNOTE-407作为一项以PFS和OS为双研究终点的临床研究，研究初始即达成双终点阳性，并在后续长期随访中持续验证获益，奠定了晚期肺鳞癌以免疫联合含铂双药化疗为基础的治疗格局，是一项改变晚期肺癌临床实践的标志性临床研究。未来，在这一基础上，随着更多新药研发与新型联合治疗策略的探索，晚期肺鳞癌患者有望获得更长、更高质量的长生存获益。

实践立模：超10%患者跨越8年生存线，“407模式”照进慢病化管理

朱慧教授：

KEYNOTE-407研究显示，接受化疗联合免疫治疗的晚期肺鳞癌患者，8年OS率11.6%。这意味着，每100例接受“407模式”治疗的患者中，近12例可跨越8年生存线。更值得关注的是，该方案的8年LCSS率达到20.7%，即在长达中位8.5年的随访期内，每5例患者就有约1例仍未因肺癌死亡。这些数据证实，该方案可为患者带来切实的长生存获益，让晚期肺鳞癌患者看到了长生存，乃至治愈的希望。

自2019年KEYNOTE-407方案应用于临床以来，临床实践中已有大量患者接受了这一治疗模式。科室病例讨论或MDT诊疗时，临床医生已习惯直接以“407模式”指代相应方案，而不再泛成免疫联合化疗。这一细节反映出该治疗模式已经深入人心，也体现了帕博利珠单抗联合化疗在晚期肺鳞癌治疗中的标准地位。这一临床感受也与晚期肺鳞癌治疗现状相印证，既往晚期肺鳞癌可选药物有限，而如今免疫治疗已成为该领域的重要基石，而“407模式”正是这一基石地位的代表性方案。

从化疗时代5年OS率不足5%，到如今近12%的患者跨越8年生存线，这些变化不仅体现在生存数字上，也反映出当前肺鳞癌治疗理念正在从延长生存向慢病化管理转变。在真实临床实践中，众多接受“407模式”治疗的患者获得了较为理想的长期生存状态与生活质量。

机制证果：免疫记忆兑现“长拖尾效应”，8.5年随访再证长生存

王永生教授：

免疫治疗的重要特点在于解除免疫抑制，重新激活机体抗肿瘤免疫功能，而免疫系统具有记忆效应，因此可能为患者带来长期生存获益。KEYNOTE-407研究中位8.5年的长生存数据再次印证了这一机制。

从KEYNOTE-407研究既往报道的5年OS率18.4%，到本次公布的8年OS率11.6%可以看出，在生存超过5年的患者中，有约60%可以生存至8年[2]。这一结果揭示了免疫治疗独特的“长拖尾效应”，即一旦免疫系统被成功激活并形成免疫记忆，获益人群的生存曲线会在5年后趋于平台期，而不会像传统化疗那样出现明显下降。所以，基于免疫记忆所驱动的“长拖尾效应”，KEYNOTE-407中国扩展研究中，中国人群4年OS率达到38.5%，其后续长期随访数据令人充满期待，此次结果也增强了临床对中国患者实现更长生存获益的信心。

回望KEYNOTE-407在晚期肺鳞癌免疫治疗发展中的意义，其价值主要体现在三个方面：第一，它奠定了一线化疗联合免疫检查点抑制剂的标准治疗地位；第二，无论PD-L1表达阳性还是阴性，患者都能从化疗联合免疫治疗中获益；第三，该方案的8年OS率达到11.6%，长期生存获益再次得到验证。从机制研究到临床实践，免疫治疗带来的长期生存获益正在逐步兑现。未来，如何借助生物标志物及早期动力学应答，精准识别最可能获得长生存的优势人群，将是下一阶段临床转化研究的核心方向。

结语

从NSCLC长生存格局的重塑，到“407模式”的实践落地，再到肿瘤特异性生存率提升的机制验证，共同勾勒出晚期肺鳞癌长生存的完整图景。KEYNOTE-407以扎实的循证数据证实，晚期肺鳞癌的长生存已从偶发个例走向确定性趋势。随着新药研发与新型联合治疗策略的探索推进，以及精准筛选体系的不断完善，晚期肺鳞癌的慢病化之路将越走越宽。长生存，已不再是少数人的幸运。

专家简介

王立峰 教授
南京大学医学院附属鼓楼医院
医学博士、主任医师、教授

• 南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心副主任，肺癌亚专业负责人

• 中国抗癌协会国际医疗交流分会常委

• CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员

• 中国生物工程学会肿瘤靶向治疗分会常委

• 中国肿瘤药物临床研究专委会委员

• 中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤学分会常委

• 江苏省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

• 江苏省整合医学研究会肺癌专委会副主任委员

• 江苏省医学会肿瘤分会肺癌学组副组长

• 江苏省生物技术协会肿瘤精准医学诊疗专业委员会常委

专家简介

朱慧 教授
山东第一医科大学附属肿瘤医院 主任医师
山东第一医科大学 硕士/博士研究生导师

• 齐鲁卫生与健康领军人才

• 山东第一医科大学附属肿瘤医院肺癌MDT专家组 副组长

• CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

• 中国抗癌协会放疗专业委员会委员、副秘书长

• 中国抗癌协会小细胞肺癌专委会委员

• 山东省抗癌协会常务理事

• 山东省抗癌协会肿瘤免疫与免疫治疗分会主任委员

• 山东省抗癌协会放疗专业委员会 常委

• 主持国家自然科学基金面上项目2项、CSCO重点项目、科技部重大专项子课题及省部级项目10余项

• 山东省科技进步二等奖两项（第一位、第二位）

• 主要从事肺癌放疗及损伤、脑转移的临床及转化研究

专家简介

王永生 教授

四川大学华西医院
肿瘤学教授，博士研究生导师

• 华西医院肿瘤中心常务副主任

• 华西临床医学院肿瘤学系常务副主任

• 中国抗癌协会中西整合控瘤新药研究专委会主任委员

• 中国医药生物技术协会临床研究专委会副主任委员

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会常务委员

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)患教专委会常务委员

• 四川省医师协会第一届药物临床试验研究者分会会长

• 四川省医促会肿瘤学MDT分会会长

参考文献

[1] Garassino MC, Paz-Ares L, Novello S, et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: 8-Year Follow-Up From KEYNOTE-189 and KEYNOTE-407. Presented at: 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC); September 12-15, 2026; Seoul, Republic of Korea. Abstract P1.257.

[2] Novello S, Kowalski DM, Luft A, et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Update of the Phase III KEYNOTE-407 Study. J Clin Oncol. 2023;41(11):1999-2006.

[3] Hu J, Cheng Y, Zhang L, et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: Long-Term Follow-Up of the KEYNOTE-407 China Study. JTO Clin Res Rep. 2026.

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