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2026年10月20日,全球眼科医疗企业爱尔康(Alcon,NYSE:ALC)宣布,以5.5亿美元(约合人民币40亿元)收购美国细胞治疗企业Neurotech Pharmaceuticals。交易已经完成,双方还约定了与未来商业化业绩挂钩的额外付款。
Neurotech拥有一款FDA批准的眼内植入式细胞治疗产品ENCELTO,用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel Type 2)。该产品于2025年3月获得FDA批准,已经在美国开展商业化销售。爱尔康预计,此次收购将在2027年小幅增加公司收入增速,但对调整后每股收益产生轻微摊薄影响,此后转为正向贡献。
此次收购使爱尔康获得了一种结合基因修饰细胞、植入装置和外科手术的长期治疗技术,也进一步扩大了其在眼科药物及视网膜疾病领域的业务。
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# 5.5亿美元,买下一款已经商业化的细胞治疗产品
Neurotech成立于美国罗得岛州,是一家专注眼科慢性疾病及神经退行性疾病的生物技术企业。此次收购的核心资产ENCELTO,采用封装细胞治疗技术(Encapsulated Cell Therapy,ECT)。
产品是一种可通过手术植入眼内的小型装置,内部装有经过基因修饰的人源视网膜色素上皮细胞。这些细胞能够持续产生重组人睫状神经营养因子(rhCNTF),并通过半透膜释放到眼内,用于保护视网膜感光细胞、减缓疾病进展。半透膜允许营养物质进入,同时隔离部分免疫细胞,使封装的活细胞能够在眼内持续发挥作用。
ENCELTO采用一次手术植入的给药方式,区别于需要定期重复注射的部分眼科药物。不过,ENCELTO的长期蛋白释放能力与获批临床适应证的有效性数据需要区分。目前其获批适应证为成人MacTel Type 2。
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该产品的监管路径也值得关注。虽然ENCELTO需要通过眼科手术植入,但美国FDA按照生物制品许可申请(BLA)批准该产品,将其认定为异体封装细胞基因治疗产品。
2025年3月5日,FDA正式批准ENCELTO,批准文件编号为BLA 125798。其获得过孤儿药资格及优先审评,适应证对应一种此前缺乏获批治疗手段的罕见视网膜疾病。
# 美国已经完成超过100例商业化植入
ENCELTO目前仅在美国上市。根据Neurotech于2026年3月12日披露的商业化进展,已有超过700名患者登记进入公司的ENCELTOconnect患者服务平台,完成的植入手术超过100例,其中包括部分患者接受第二只眼治疗。
公司还披露,美国多家学术医疗中心已经将该产品纳入院内药品目录,相关商业化生产能力已经建立。这些数据说明,Neurotech在被收购前已经进入实际销售阶段,但规模仍较小。截至此次收购公告,企业尚未公开披露ENCELTO的具体销售收入,因此无法直接计算交易的市销率。
从疾病人群看,爱尔康估计,美国约有2.5万名已经确诊的MacTel患者,每年新增确诊患者约2000—3000人。这组数据代表疾病人群规模,并不等于实际可接受植入治疗的患者数量。患者是否适用,还需要考虑疾病分期、临床评估和手术条件。
ENCELTO已有两项Ⅲ期临床试验支持其获批。
美国国家眼科研究所(NEI)介绍,两项研究分别观察到,在24个月内,相较于模拟手术对照组,ENCELTO治疗组视网膜椭圆体带缺损面积的增长速率降低54.8%和30.6%。椭圆体带是反映视网膜感光细胞状态的重要影像指标。这两项数据对应视网膜结构变化,不能直接解释为患者视力提高了相同比例。
# 一次植入,美国医保支付约26万美元
这类产品的商业化还有一个重要特点:治疗费用及医保支付体系与传统眼科器械明显不同。2025年9月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为ENCELTO确定永久HCPCS收费代码J3403,自2025年10月1日起生效。
这一代码专门对应ENCELTO,每个植入物按一个计费单位申报。美国Medicare承包商First Coast Service Options于2026年9月发布的指导文件显示,在医院门诊支付体系(OPPS)下,ENCELTO当时的支付金额约为26.16万美元/个植入物。
需要说明,这一数字是特定时期、特定支付体系下的Medicare支付金额,不等同于企业公布的产品出厂价,也不代表所有保险公司的实际支付价格。相关金额还可能随季度更新。
ENCELTO可以在符合条件的医院门诊和门诊手术中心使用。医保代码的建立,有助于医疗机构申请支付,但实际覆盖范围及支付条件仍取决于具体保险政策。
从商业化角度看,ENCELTO需要同时完成几项工作:确定合适的治疗患者、培训具备植入能力的视网膜外科医生、建立专门的产品供应体系,并完成保险支付和医院准入。这也解释了Neurotech为何需要更大企业的商业化支持。
# 爱尔康已有成熟的眼科手术商业体系
爱尔康原属于诺华集团,2019年独立上市。2025年,爱尔康全年销售收入约103亿美元。2026年上半年,公司收入54.67亿美元,同比增长9%。其中,手术业务收入30.30亿美元,视力保健业务收入24.37亿美元。
手术业务主要包括人工晶状体等植入物、眼科手术耗材及设备;视力保健业务包括隐形眼镜、眼部健康产品和部分眼科药物。从细分业务看,2026年上半年,爱尔康手术耗材收入15.94亿美元,植入物收入9.04亿美元,手术设备及其他收入5.32亿美元。眼科手术业务约占集团上半年总收入的55.4%。
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爱尔康的手术业务覆盖白内障、玻璃体视网膜、屈光手术等领域。其中,Unity玻璃体视网膜及白内障手术平台、Constellation玻璃体切除系统,以及配套的眼科手术器械和耗材,使公司与全球大量眼科手术医生、医院及专科诊疗机构建立了销售和服务关系。
此次获得的ENCELTO同样需要玻璃体视网膜外科医生完成植入,目标客户与爱尔康既有手术业务存在交集。爱尔康在收购公告中明确提出,将利用自身在视网膜手术领域的业务基础,加快ENCELTO的商业化推广和患者可及性。
# 从传统眼科器械,延伸至眼科药物与细胞治疗
爱尔康近年来已经多次通过并购扩大眼科药物业务。
2021年,公司以约3.55亿美元获得诺华Simbrinza在美国的商业化权益。
2022年,爱尔康收购Aerie Pharmaceuticals。这项交易公布时股权价值约7.7亿美元,最终交易总对价约9.3亿美元。Aerie拥有Rhopressa、Rocklatan等青光眼治疗药物,以及干眼症药物研发管线。这笔交易帮助爱尔康增加了药物研发能力及相关商业化产品。
2025年,爱尔康的干眼症处方药Tryptyr获得FDA批准,进一步扩大了公司在眼科药物领域的产品组合。
与此同时,爱尔康也在尝试收购其他眼科器械企业。2025年8月,公司宣布拟收购美国ICL生产商STAAR Surgical,最初报价对应约15亿美元股权价值,后来提高至约16亿美元。但这笔交易未获得STAAR股东所需的支持。2026年1月6日,爱尔康正式终止收购协议。
与收购STAAR的计划相比,此次Neurotech交易规模较小,资产类型也不同。Neurotech拥有已获批的细胞治疗产品、封装细胞治疗技术,以及初步建立的美国商业化渠道。这笔交易也将使爱尔康进入更复杂的生物制品生产、质量控制和监管体系。
# 细胞治疗的商业模式,与器械有何差异?
ENCELTO具有眼内植入装置的外形,但内部包含活细胞,依靠细胞持续产生治疗性蛋白。因此,其制造涉及细胞培养、基因修饰、封装、活性控制和生物制品质量管理。传统眼科植入物通常依靠材料、光学或机械特性发挥作用;ENCELTO则需要保证植入物内部细胞长期存活并持续产生有效蛋白。
这会带来不同的生产验证、供应链及监管要求。
在收入模式上,传统眼科手术业务通常随着手术量形成设备、人工晶状体和一次性耗材销售;ENCELTO则通过一次植入完成长期给药,商业化更加依赖适用患者数量、保险支付和专科中心的治疗能力。
Neurotech在产品官网介绍,其封装细胞技术的长期释放能力曾通过对取出胶囊的回顾性分析获得验证,观察到最长14.5年的CNTF持续释放。但这一数据来自特定研究中的取出样本,不能理解为已证明所有ENCELTO患者都可以获得14.5年的临床疗效。
爱尔康此次收购,还获得了将封装细胞技术用于其他慢性眼病的研发平台。未来是否能够扩展至其他视网膜疾病,需要新的临床试验和相应监管批准。
对于这笔5.5亿美元交易,爱尔康尚未披露Neurotech具体收入、盈利能力以及额外商业化付款的触发条件。公司目前给出的财务预期是:2027年小幅增加收入增速、轻微摊薄调整后每股收益,此后产生正向收益贡献。
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