北京
来源：河南药监局
摘要：2026年10月30日，河南药监局发布了关于药品生产检查结果的通告，共计 26家药品上市许可持有人、药品生产企业接受了药品GMP符合性检查，其中2家药企检查结论为不符合。
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等相关规定，我省遂成药业股份有限公司等26家药品上市许可持有人、药品生产企业接受了药品GMP符合性检查，其中两家药企检查结果为不符合，并被暂停生产，具体信息如下：
1、企业名称：河南伊龙药业有限公司
检查时间：2026年8月24日至8月25日
检查范围及相关车间、生产线：
检查范围：桑菊感冒片
检查车间、生产线：口服固体制剂车间/片剂生产线
检查结果及措施：不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。
备注：该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售
2、企业名称：河南新乡华星药厂
检查时间：2026年8月28日8月30日
检查范围及相关车间、生产线：
检查范围：粉针剂（青霉素类）、无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠、氨苄西林钠）
检查车间、生产线：粉针剂车间：粉针生产线；青霉素钾（钠）车间：青霉素钾（钠）生产线；氨苄西林钠车间：氨苄西林钠生产线
检查结果及措施：不符合要求。对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
备注：该企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产
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