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FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗,新型流感疫苗即将问世

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华盛顿(美联社)——莫德纳公司表示,美国食品药品监督管理局已批准一种面向老年人的新型流感疫苗。这是首款采用mRNA技术制成的流感疫苗,而该技术正是终结新冠大流行的关键。

这款名为mFlusiva的疫苗面向50岁及以上成年人。在秋季接种季到来之前,其他品牌的流感疫苗已经开始陆续运抵药房。莫德纳周三晚间表示,预计这款新疫苗很快将在部分精选零售商处上市。

尽管美国已经有多种流感疫苗可供选择,包括三种专门推荐给65岁及以上人群的疫苗,但每年仍有数万美国人死于流感,而老年人是其中最脆弱的群体之一。

流感疫苗必须每年更新,以更好地匹配流行毒株。采用获得诺贝尔奖的mRNA技术制成的疫苗比其他类型的疫苗生产起来更快,专家表示,如果不断变异的流感病毒发生突变,需要紧急生产新的疫苗,增加这一选项可能会有所帮助。

Moderna表示,FDA全面批准了mFlusiva疫苗用于50至64岁人群,这一决定基于一项针对4万人的研究。该研究发现,接种这款新疫苗的人比接种另一种常见流感疫苗品牌的人流感病例少27%。对于65岁及以上人群,这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的公司表示,FDA授予该疫苗所谓的加速批准——依据是一项规模较小的研究,显示与现有的老年人高剂量疫苗相比,该疫苗能激发较强的免疫应答——与此同时公司还需开展一项补充研究。

Moderna的数据显示没有重大安全问题,尽管该疫苗确实会引起一些暂时性的不良反应,包括注射部位疼痛、发热、头痛、疲劳和酸痛,这些反应的发生率比目前的流感疫苗略高一些。

FDA此举是在今年早些时候围绕mFlusiva的一场极为罕见的公开争议之后做出的。当时FDA的一位高级官员阻止了该公司的申请,这表明在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪治下,该机构对疫苗的审查力度明显加大。几天后,在Moderna公开质疑该裁决后,该机构转变了态度——并于6月,FDA的一个独立顾问小组一致建议批准该疫苗。

美联社健康科学部得到霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的资助。所有内容均由美联社独立负责。

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