30天逼出一个行业标杆，乐普生物的极限进化

一个“不可能”的任务

需求模糊到几乎不存在

30天从零搭建

全链条质量协同系统

无先例、无模板

乐普生物的IT团队

如何完成这次极限进化？

2025年3月的一天，乐普生物科技股份有限公司IT高级总监毛磊的手机屏幕骤然亮起，他收到了一条“几乎不可能完成”的任务。

公司的一款ADC新药在审批中遇到政策变化，需要尽快获得“药品分段生产”试点资格。

而获取资格的前提，是必须在一个月内建成一套质量管理信息系统。

最棘手的是，这个系统在行业里没有先例，系统长什么样、数据怎么采、流程怎么串，全是一片空白。

毛磊后来回忆：“那晚我盯着天花板，第一次真切感受到‘压力贼大’。”

面对一张没有答案的考卷，没有模板，没有先例，需求模糊到几乎不存在，只有一个月倒计时在滴答作响。

一场从无到有的极限挑战，就此拉开序幕。

从无到有

30天打造行业标杆

乐普生物是一家专注于肿瘤创新药研发的中国生物制药企业，其中ADC是公司的重点方向。

ADC被称为“生物导弹”，能够将细胞毒药物精准输送至肿瘤细胞，从而提高疗效并降低对正常组织的损伤。

在这样一个高技术壁垒、强监管的行业里，药品质量就是生命线，而合规则是不可逾越的底线。

“药品分段生产”的难点，源于ADC药物复杂的生产工艺，它需要将大分子的抗体与小分子的细胞毒素进行偶联，往往涉及多家不同的生产单位协同完成。

然而，国家监管部门的要求是无论委托多少家供应商，质量体系必须统一。

这对于一个药品持有方来说，意味着要穿透不同企业的管理体系，实现全链条的数据协同与质量管控，几乎是“天方夜谭”。

面对这个“不可能完成的任务”，毛磊坦言：

这不仅是技术难题，更是管理难题，需要对政策进行精准解读，并不断与监管部门沟通，我们这么建能不能满足需求。

需求完全是从无到有的摸索，团队需要将国家宏观的政策要求，一点点具象化为系统的每一个功能、每一个流程，同时还要考虑到不同供应商信息化水平的巨大差异。

乐普生物的团队从政策解读开始，一边与监管部门沟通，一边寻找具备专业能力的合作伙伴，硬着头皮往前冲。

最终，他们联合实施方，凭借对MAH（药品上市许可持有人）分段生产场景的深刻理解和敏捷的平台能力，在期限内完成了系统上线。

可喜的是，30天的周期内，高压力的背景下完成的项目成功带来的回报同样是巨大的。

它不仅满足了监管要求，保障了新药的顺利上市，更让乐普生物一举成为国内生物制品分段生产质量协同的标杆。“整个事情我们不仅干了，还干得挺漂亮！”，毛磊说。

AI for Sales创新

ROI高达200%

如果说分段生产系统的建设是应对监管要求的创新回应，那么拥抱AI则是乐普生物面向未来发展的主动进化。

创新药行业有一条著名的“双十定律”，即一款新药从研发到上市，平均需要10年时间，10亿美金投入。

这是一个高知识密集、高风险、长周期的行业，单纯依靠人力堆砌，不仅效率低下，而且难以为继。

这让毛磊意识到，这样一个高风险的行业，高知识型的行业，迫切需要有一些工具来帮助企业提效，而不能仅仅依靠人的努力。

乐普生物的第一个突破口，选择在销售环节，对“AI for Sales”进行尝试。

据了解，创新药的销售与传统药物截然不同，主要依靠进院和医生处方，销售代表面对的是极为专业的医生和复杂的咨询。

加上国家对药品销售的严格管控，关于药品疗效、实验数据等问题的回答必须精准无误。

所以，通常销售代表遇到难题只能求助于公司的医学人员，但医学人员本身工作繁重，响应不及时是常态。

“我们的医学人员很忙，并且医学人员还要做自己专业的事情，所以他们在回答问题时有可能不够及时，无法满足销售代表立刻想要得到答案的需求”。毛磊这样描述道。

尤其是在夜间，销售代表面对客户的紧急提问往往孤立无援。

为了破解这一难题，乐普生物基于内部知识库，打造了一个面向销售的“AI医学助理”。

这个AI助理能够7×24小时在线，秒级检索特定肿瘤的病例报告和成功案例，为销售提供准确、及时的医学支持。

毛磊还提到，后台数据显示，销售的提问时间常常持续到凌晨两三点，这个时间段只有AI能够随时响应，这是人力无法比拟的优势。

然而，这个AI助理最大的难点在于确保答案的准确性。

毛磊直言，“AI有的时候会有幻觉，会有自己的想法，这个想法可能从AI的逻辑推理角度上来说，它认为是对的，其实未必是对的。”

为此，团队投入了大量精力进行质量控制，为AI划定严格的知识边界，确保其只基于可靠数据进行回答，绝不凭空创造答案。

这种对专业性的极致追求，最终带来了惊人的量化回报。

“在2025年，我们整个在AI for 销售这个领域的ROI，大概是百分之两百以上。” 毛磊说。

实际上AI for Sales的成功，本质上更是一次组织思维的变革，毛磊认为：

进化往往是通过技术去推动，但是进化最难的往往不是技术，而是组织与人。

归根结底，转型的关键，在于思维要首先打开。

智能化之路上

戴尔与您相伴

在一次次的系统建设与变革中，毛磊深刻体会到伙伴的价值。

毛磊说道：“一个项目想要做成真的是需要各方面的支持，合作伙伴在我们看来是非常重要的或者说是不可或缺的。”

同时，他把合作伙伴分为内部和外部两类：

• 内部的业务伙伴，需要有积极性的部门率先“吃螃蟹”；

• 外部的合作伙伴，则必须在各自的领域具备极强的专业优势。

在外部伙伴当中，戴尔扮演了一个独特的角色，毛磊坦言，从职业生涯早期就与戴尔打交道。

他表示，“像戴尔这样的硬件合作伙伴，在硬件的优化上面可能会给我们很多的建议，帮助我们在提升整个软件的运行效率上能起到很好的作用”。

更重要的是，戴尔的价值远不止于硬件和服务本身。

在他看来，戴尔积累了大量的行业经验，这对企业来说是一笔宝贵的财富。

“作为企业内部的IT，我们可能更多的视角是怎么用行业经验去解决企业的问题，这时候就需要像戴尔这样有经验的合作伙伴，来给我们提供更多的解决思路以及方案”。毛磊说到。

同时，毛磊期望一种灵活、长期的合作模式，毛磊坦言：

我们对戴尔的期望也是这样，就是你不能让我一次性的投入太大，我希望是一种长期的合作伙伴。

毛磊认为，这对于尚在快速发展中的乐普生物尤为重要，SaaS化的、弹性投入的模式更受他的青睐。

总结而言，对于乐普生物这类创新药企，戴尔作为技术伙伴能够提供三层核心价值：

1

稳固的“底座”能力

确保药物研发与生产核心数据的安全与系统稳定；

2

开放的创新能力

无论是AI工具的开发还是基础设施的扩展，都能得到有力支撑；

3

深刻的行业理解

从专业角度给予前瞻性建议，帮助企业少走弯路。

这不仅是供应商与客户的关系，更是共同进化的伙伴关系。

透过乐普生物，我们发现在生物医药这片创新热土上，进化已不是一种选择，而是一种生存本能。

如毛磊所言，“乘势而上把风变成翅膀”，用技术这双翅膀，不断突破自身，才有可能去迎接一个又一个看似不可能的挑战。

这样的进化故事，还在持续发生——8月21日，2026戴尔科技峰会将在上海启幕，让我们以“进化·乘势而上”之名，一起见证更多先锋企业如何借技术之力，让愿景成为现实。

进化•乘势而上

8月21日

2026戴尔科技峰会

暨「进化者」论坛

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